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作者:胡远航 来源:中国新闻网 发布光阴:2019/5/9 11:16:51
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中国研发的抗艾新药塞拉维诺获批进入临床试验

 

中新社昆明5月8日电 (记者 胡远航)记者8日从中国科学院昆明植物研究所获悉,由中国科学院上海药物研究所与该所合作开拓的抗艾滋病新药塞拉维诺,于2019年5月5日获得中国国度药品监督办理局发表的临床试验通知书,同意睁开临床试验。该项目现正在睁开临床I期研究的准备工作。如研发胜利,将会更好地称心宽大艾滋病患者的临床用药必要。
 
据介绍,塞拉维诺是中国首个获批进入临床研究的CCR5受体拮抗剂,曾前后获得十三五“严从新药创制”科技严重专项、中国科学院略性先导科技专项和中国科学院自立支配项目、云南省科技厅等基金的帮助。早期的基础研究工作发表在国际顶尖期刊Science和药物化学顶尖期刊Journal of Medicinal Chemistry上。
 
科研职员先是颠末过程计算机辅助药物计划,采纳基于布局和改变代谢途径的药物计划计谋,计划新布局范例CCR5拮抗剂;又颠末过程高效合成技术睁开CCR5拮抗剂的多轮布局改革和成药性优化,解析了现有唯一针对CCR5靶点的上市临床药物马拉维诺和多个CCR5拮抗剂与CCR5受体的晶体复合物布局,睁开CCR5拮抗剂的抗HIV活性挑选和研究;后在此基础上停止深入布局修饰、药效评估和成药性优化,发现一种具有全新骨架的CCR5拮抗剂候选药物——塞拉维诺。
 
临床前研究结果显示,与马拉维诺相比,塞拉维诺对CCR5受体具有更好的拮抗活性,对多种艾滋病病毒株、临床株和耐药株的克制活性和治疗指数优于马拉维诺或与其相当;但塞拉维诺具有优越的大鼠和犬的药代能源学特性,种属差异小、对CYP450酶无克制和诱导感化,无潜在的药物-药物互相感化,平安性优越。
 
目前,塞拉维诺及其系列化合物已获得美国、欧洲、俄罗斯、韩国和澳大利亚等国的专利受权。
 
 
 
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